新萄京娱乐网址海思科两大集团入局2大重磅注射
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新萄京娱乐网址,科技世界网     发布时间:2018-04-04    医药网4月4日讯 近日,丽珠集团发布了2017年年报,实现营业收入85.31亿元,归属于公司股东的净利润为44.29亿元。丽珠集团表示,2017年集团完成了六大突破:参芪扶正注射液新增袋装获批;注射用艾普拉唑钠获得生产批件;丽珠单抗6个产品进入临床并取得阶段性成果;丽珠单抗第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体顺利获批美国临床试验;维星股权成功出售给集团提供了资金保障;销售战略转型,确立了保障销售持续增长的战略方针。 净利润首破44亿,得益于出售子公司 图1:2014-2017年丽珠集团的经营情况 (数据来源:上市公司年报) 2017年,丽珠集团实现营业收入85.31亿元,同比增长11.49%;归属于公司股东的净利润为44.29亿元,同比增长464.63%。年报显示,净利润大增主要是处置子公司股权所致。 2017年4月18日,丽珠集团及附属公司制药厂与珠海横琴维创财富投资有限公司签订股权转让协议,拟转让附属公司维星100%股权。根据股权转让协议,买方须支付总代价45.52亿元,其中股权转让款接近44.80亿元,买方代维星向该公司偿还债务为2207万元,代建改造项目配套公共租赁住房的建筑成本之预留费用5000万元。截至2017年5月5日,公司已收到全部股权转让款,出售事项完成后为丽珠集团2017年财政年度产生经审核会计净利润约32.84亿元。 表1:2017年丽珠集团主营业务收入 (数据来源:上市公司年报) 制剂药业务 2017年,丽珠集团制剂药品实现销售收入57.47亿元,较上年增长8.20%。其中,西药制剂产品实现销售收入37.02亿元,同比增长16.20%,中药制剂产品实现销售收入20.45亿元,同比下滑3.78%。 原料药业务 2017年,丽珠集团原料药及中间体业务实现销售收入21.03亿元,较上年增长 21.16%。丽珠集团表示,经过过去几年不断的管理架构调整优化及重新定位与发展,原料药业务已逐步在产品与市场方面完成由大宗原料药向高端特色原料药,由非规范市场向规范市场,由国内市场向国际市场的转型升级工作。 精准医疗业务 丽珠集团立足于生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应,积极布局以“患者为中心”的个性化医疗领域业务,目前已初步形成“丽珠试剂 丽珠单抗 丽珠圣美 丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。 9大产品销售过亿,3个增长率超40% 表2:2017年丽珠集团及子公司销售金额过亿元的产品 (数据来源:上市公司年报、米内网MID数据库) 图2:2013-2016年中国公立医疗机构终端注射用醋酸亮丙瑞林微球的市场份额情况 (数据来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局) 注射用醋酸亮丙瑞林微球为内分泌治疗用化药,该产品的主要销售市场在中国公立医疗机构终端(包括了中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院),2016年该产品在中国公立医疗机构终端化学药内分泌治疗用药产品TOP20中排名第四。 注射用醋酸亮丙瑞林微球的主要竞争企业为武田药品与上海丽珠制药。最近四年,武田药品的市场份额从2013年的66.25%下滑至2016年的54.49%,而上海丽珠制药的市场份额则不断上涨,可见丽珠集团正逐步抢占市场,并有分庭抗礼之势。年报数据显示,丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球2017年实现销售收入5.42亿元,同比增长40.28%。 艾普拉唑肠溶片为抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药,是丽珠集团的独家产品。该产品的主要销售市场在中国公立医疗机构终端,2016年该产品在中国公立医疗机构终端化学药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药产品TOP20中排名第十五。年报数据显示,2017年艾普拉唑肠溶片实现销售收入4.28亿元,同比增长50.47%。 2018年1月9日,丽珠集团发布公告称,公司的独家产品注射用艾普拉唑钠获得生产批件,规格为10mg(按C19H18N4O2S计)。据悉,注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发,是丽珠集团自主研发的创新药,具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天给药一次即可,产品上市后有望再次提升艾普拉唑钠相关药物的整体销售额。 图3:2013-2016年中国公立医疗机构终端雷贝拉唑钠肠溶胶囊的市场份额情况 (数据来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局) 雷贝拉唑钠肠溶胶囊为抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药,该产品的主要销售市场在中国公立医疗机构终端,2016年该产品在中国公立医疗机构终端化学药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药产品TOP20中排名第五。 雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要竞争企业有济川药业集团、珠海润都制药以及丽珠集团丽珠制药。最近四年,丽珠集团的市场份额从2013年的1.32%快速上涨至2016年的7.69%。年报数据显示,丽珠集团的雷贝拉唑钠肠溶胶囊2017年实现销售收入1.62亿元,同比增长56.68%。 研发投入上涨至5亿多,六大领域有28项新突破 2017年,丽珠集团用于研发方面的相关支出总额约为5.76亿元,同比增加21.22%,占公司营业总收入6.75%。 表3:2017年丽珠集团重点研发项目进展情况 (资料来源:上市公司年报) 结语 2018 年将是全面推进医药行业中的“供给侧改革”即一致性评价工作的大年,此举将对中国医药产业格局产生根本性影响。 丽珠集团表示,2018年公司将布局艾普拉唑针剂上市工作,积极应对各省的招标增补,争取快速形成有效销售;做深做细产品的学术推广,全面推进部分重点品种的四期临床;加大非处方药推广力度,多渠道增加产品销售量,进一步提升品牌影响力。 同时,关注注射用艾普拉唑钠和袋装参芪扶正注射液上市的风险控制,出台集团仿制药一致性评价的质量、技术控制要点;加强研制、BE及生产现场的质量审计;以企业重点品种为主线,关注小品种、非常年生产品种的质量风险;继续加强GSP实施日常监督管理,应对政策变化,跟进药品电子监管、两票制、药品追溯体系等新政策实施,配合开展相关工作,确保合法合规经营。 资料来源:米内网数据、上市公司年报

医药网12月25日讯 12月22-23日,海思科、丽珠集团接连发布公告,辽宁海思科的复方氨基酸注射液、丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素已收到国家药监局核发的《药品注册批件》。复方氨基酸注射液是国内唯一含18种氨基酸的肾病专用氨基酸输液,注射用盐酸万古霉素在2018年中国公立医疗机构终端销售额为17亿元。

原标题:丽珠医药(01513):抗菌药注射用盐酸万古霉素获药品注册批件

注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药,用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林的葡萄球菌引起的严重或致命感染,以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。盐酸万古霉素由礼来从土壤中分离出来并完成研制,并于1958年获得FDA批准上市,商品名Vancocin。

丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》(批件号:2019S00681)。药品批准文号有效期至2024年12月17日。

图1:2013-2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素销售情况

注射用盐酸万古霉素是公司自主研发的产品,适应症为:本品适用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染;本品对治疗葡萄球菌所导致的心内膜炎有效;单独使用本品或是并用氨基糖苷类治疗由草绿色链球菌或牛链球菌所引起的心内膜炎,效果均佳;类白喉杆菌引起的心内膜炎,使用万古霉素治疗有效。

米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端注射用盐酸万古霉素销售额为17.02亿元,同比增长10.64%。

本产品主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。另,万古霉素能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成,和其他抗生素之间不会发生交叉耐药性。公司首次提交本品生产申请的受理时间为2013年07月17日(受理号:CYHS1301080粤)。

图2:2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素竞争格局

截至本公告日,注射用盐酸万古霉素累计直接投入的研发费用约为人民币691.01万元。

目前国内市场有6家企业拥有注射用盐酸万古霉素生产批文,其中3家为国内药企,包括丽珠集团丽珠制药厂、海正药业及浙江医药新昌制药厂,3家为进口药企,包括礼来、政德制药及韩国希杰。从2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素竞争格局看,原研厂家礼来占据70%以上的市场份额。

复方氨基酸注射液是由必需氨基酸和非必需氨基酸组成的复方制剂,是目前国内唯一含18种氨基酸的肾病专用氨基酸输液,临床上用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

复方氨基酸注射液原研厂家为日本味之素制药株式会社,目前还未获批进入国内市场。国内市场仅广州绿十字制药、辽宁海思科两家企业拥有该产品生产批件。

来源:米内网数据库、上市公司公告

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